生物技术与健康
中国批准了全球首款侵入式脑机接口芯片——接下来会发生什么
该国希望成为脑植入物领域的全球领导者。强有力的政府支持预计将加速这一进程。
存档页面：2026年6月1日 Stephanie Arnett/《麻省理工科技评论》 | Adobe Stock
执行摘要
去年十月的一天，董辉坐在中国河南省自家院子里，决定试试自己能否握住笔写字。39岁的董辉六年前因一场车祸导致脊髓损伤，颈部以下瘫痪。他缓慢而坚定地写下了自己的名字、“谢谢”，然后是日期。这是通过脑内植入物实现的11个月康复训练的结果。在此之前，董辉的手臂能轻微活动，但无法使用手指。“我不敢相信自己又能写字了。我太激动了，连名字都少写了一笔，”他在视频通话中对《麻省理工科技评论》说。
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2024年11月，董辉成为中国首批通过脑外科手术植入侵入式脑机接口（BCI）的人之一。他在电视上看到一名瘫痪的中国男子借助BCI抱住了孙女后，一个月内便报名参加了该设备开发商的临床试验。今年3月，董辉使用的植入物成为全球首款获批用于临床试验之外的侵入式BCI产品。现在，它已可供部分因脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者使用。我们采访了多位专家，以了解该设备为何能达成这一全球里程碑、这一时刻的重要意义，以及接下来可以期待什么。
全球首例
董辉的脑植入物是一款名为NEO的硬币大小设备，由上海初创公司Neuracle Technology与北京清华大学的研究人员共同开发。在仅耗时一个半小时的手术中，收集董辉脑信号的传感器被放置在他的硬脑膜（覆盖并保护大脑的坚韧外层组织）上。信号通过植入董辉颅骨的装置传输到计算机，计算机再将信号转化为指令，控制他每天进行2.5小时训练时佩戴的软体机械手套，帮助他学习抓握。
董辉在术后约一周开始康复训练。“训练第九天，我的右手在没有手套的情况下成功抓住了一个球，”他说，“那是一个奇迹般的时刻。”现在他继续在家训练，希望能更好地控制双手，以便穿衣、吃饭和完成其他日常事务，不再麻烦年迈的父母。
得益于NEO近期获批，中国越来越多的创伤患者有望走上类似的道路。根据中国国家药品监督管理局（负责药品监管的机构）的规定，该产品适用于18至60岁因脊髓损伤导致四肢瘫痪但手臂仍保留部分功能的患者。
NEO在获批速度上击败了其他几款BCI，包括埃隆·马斯克创立的加州公司Neuralink的产品。自2023年10月以来，Neuracle已使用NEO进行了36项临床试验，包括董辉参与的那项。其中32项在2025年的几个月内完成，去年7月一篇预印本论文公布了首批四项人体试验之一的细节。Neuracle未回应《麻省理工科技评论》的置评请求。
悉尼科技大学BCI研究员阿维纳什·辛格表示，NEO获批速度快的一个原因可能是其设计比Neuralink的N1脑芯片等同类产品“侵入性相对较低”。NEO的八个传感器位于大脑保护膜之上，而Neuralink的N1芯片直接穿透大脑最外层的皮层。辛格说，Neuracle的设备面临的监管限制更少，因为它出血、胶质瘢痕形成和长期信号衰减的风险更低。辛格补充道，中国对BCI产业的大力支持也使NEO进入了快速审批通道；相比之下，美国食品药品监督管理局的审批过程可能需要数年时间。
BCI的重大推动
上海复旦大学神经科学家王守岩（未参与NEO的研究或试验）表示，NEO的获批对全球BCI产业极为重要。尽管BCI的研发已进行数十年，但大部分仍停留在实验室阶段。王守岩说，这一消息意味着BCI现已准备好在中国进行大规模生产和临床使用。
然而，对董辉来说，这意味着更个人化的意义。“现在，它不仅能帮助我，还能帮助中国成千上万因脊髓损伤而每天被绝望折磨的患者，”他在谈到NEO时说，“它将给他们带来希望，改变他们的生活。”
NEO获批几天后，中国开始将其纳入国家医保体系，为其分配了唯一编码。这是迈向未来的初步步骤之一——未来符合条件的中国患者在治疗中需要BCI时，只需支付其价格的一定比例。得益于政府的政策支持和资金扶持，中国BCI产业的增长预计将加速。在Neuracle获批的同一天发布的中国最新五年规划，将BCI列为对中国未来科技竞争力至关重要的六大关键产业之一，与量子技术、人形机器人等并列。
包括NeuroXess和StairMed在内的多家中国初创公司已在该领域展开工作。